Title:

Etyczne aspekty stosowania akceleratorów metodologicznych i organizacyjnych w badaniach klinicznych

Author:

Klaś, Katarzyna

Subject:

ioetyka ; etyka badań klinicznych ; przyspieszanie badań klinicznych ; pandemia COVID-19 ; onkologia

Abstract:

Głównym celem prac badawczych była analiza wybranych aspektów etycznych badań klinicznych, w których zastosowano tzw. akceleratory metodologiczne i organizacyjne. Akceleratory metodologiczne i organizacyjne w kontekście niniejszej pracy doktorskiej odnoszą się do nowych rozwiązań w zakresie projektowania i metodologii badań klinicznych oraz usprawnień instytucjonalnych i regulacyjnych. Celem ich stosowania jest prowadzenie szybszych, bardziej zoptymalizowanych i skoncentrowanych na pacjencie badań klinicznych. Rozprawa doktorska składa się z czterech publikacji: dwóch analiz empirycznych opartych na danych z rejestru badań klinicznych, jednego przeglądu systematycznego z metaanalizą oraz jednej normatywnej analizy etycznej. Prace badawcze podzielono na dwa etapy. W pierwszym etapie dokonano analizy wybranych aspektów etycznych badań klinicznych testujących metody leczenia i zapobiegania ĆOVID-19. W drugim etapie dokonano analizy wybranych aspektów etycznych nowych modeli badań klinicznych w obszarze onkologii. Omawiane zagadnienia etyczne odnoszą się do nadrzędnych zasad etycznego prowadzenia badań klinicznych takich jak unikanie marnotrawstwa badawczego, wartość naukowa i społeczna czy zasada proporcjonalności ryzyka i korzyści.

Place of publishing:

Kraków

Level of degree:

2 - studia doktoranckie

Degree discipline:

choroby zakaźne ; onkologia ; farmakologia

Degree grantor:

Rada Dyscypliny Nauki o zdrowiu

Promoter:

Waligóra, Marcin

Date:

2025

Date issued:

2025

Type:

Praca doktorska

Call number:

ZB-143793

Language:

pol; eng

Access rights:

nieograniczony